أظهرت دراسة جديدة أن بعض المكملات الغذائية التي يتم تسويقها لتحسين الذاكرة وتعزيز قوة الدماغ تحتوي على مستويات عالية للغاية من دواء غير معتمد.
اكتشف الباحثون دواء غير معتمد يسمى بيراسيتام يكمن في العديد من مكملات تعزيز الدماغ ، والمعروفة أيضًا باسم "منشط الذهن". على الرغم من اعتماده كدواء وصفة طبية في أوروبا ، إلا أن البيراسيتام غير معتمد في الولايات المتحدة لأي ظروف ، ويمكن أن يسبب عددًا كبيرًا من الآثار الجانبية النفسية ، بما في ذلك القلق والاكتئاب والأرق ، وفقًا للدراسة الجديدة التي نُشرت اليوم (25 نوفمبر ) في مجلة JAMA Internal Medicine.
أوضحت النتائج أن بعض الماركات التكميلية تحتوي على 20٪ بيراسيتام أكثر مما هو مدرج على ملصق المنتجات. في بعض الحالات ، إذا اتبع المستهلكون توجيهات الجرعة على الملصق ، فسيكونون عرضة لخطر استهلاك أكثر من 11000 مليغرام من الدواء كل يوم - أكثر بكثير من أي دواء لا يحتاج إلى وصفة طبية.
قال المؤلف المشارك للدراسة الدكتور بيتر كوهين ، وهو طبيب باطني عام في تحالف كامبريدج للصحة وزميل مشارك: "بمجرد أن ننتقل إلى جرعات أعلى بكثير من الوصفة الطبية ، فإن جميع الرهانات تتوقف عن كيفية تأثير هذه المكملات على الدماغ". أستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد.
على عكس الأدوية الصيدلانية ، لا تخضع نوتروبيكس والمكملات الغذائية الأخرى لعملية موافقة شاقة قبل طرحها في السوق ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تصنف إدارة الأغذية والأدوية FDA المكملات الغذائية كغذاء ، وليس دواء ، وهي تقنية تسمح للمنتجين المكملون ببيع بضاعتهم دون إثبات أولاً أنها آمنة وفعالة. على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحظر استخدام الأدوية غير المعتمدة في منشط الذهن ، دون إشراف تنظيمي ، لا يزال المنتجون ينزلقون الأدوية الخطرة المحتملة إلى مكملات "تعزيز الدماغ".
واضاف كوهين "ان ادارة الاغذية والعقاقير كانت واضحة تماما انه لا يجب بيع البيراسيتام كمكمل غذائي". في عام 2004 ، منعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صراحة منتجي المكملات الغذائية من استخدام البيراسيتام في منتجاتهم. وقالت المنظمة إن البيراسيتام "ليس مكونًا غذائيًا" ولا يمكن تسويقه على هذا النحو. علاوة على ذلك ، سيتم تصنيف أي مكمل يحتوي على البيراسيتام كدواء جديد ولن "يُعترف به على أنه آمن وفعال للاستخدام في ظل الشروط المنصوص عليها أو الموصى بها أو المقترحة في وضع العلامات" ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
على الرغم من الموقف الواضح لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، اكتشف كوهين ومؤلفوه بسهولة منشط الذهن الذي يحتوي على البيراسيتام باستخدام بحث Google بسيط.
وجد الفريق 14 مكملا لتعزيز الدماغ ورد أنها تحتوي على بيراسيتام. لم تكن هناك علامتان تجاريتان متاحتان للشراء ، ولم تعرض سبع علامات تجارية أخرى بوضوح عبارة "مكمل غذائي" على ملصقها ، لذلك حدد المؤلفون تحليلهم على العلامات التجارية الخمس المتبقية ، واشترى المؤلفون عينتين من كل علامة تجارية وقاموا بتحليل مكوناتها.
ووجدوا أن مكملًا واحدًا لا يحتوي على بيراسيتام على الإطلاق ، وأن العلامات التجارية الأربع المتبقية تحتوي على كميات مختلفة من الدواء اعتمادًا على الدفعة. من بين هذه العلامات التجارية الأربع ، تراوحت الكمية الفعلية لبيراسيتام بين 85٪ و 118٪ من الكمية المدرجة على الملصق. اعتمادًا على العلامة التجارية التي اشتروها ، يمكن أن يتعرض المستهلكون لحوالي 830 مجم إلى 11300 مجم من بيراسيتام يوميًا إذا اتبعوا تعليمات الجرعات.
قال كوهين: "هذا أعلى من أعلى كمية يتم وصفها بشكل روتيني للاضطرابات المعرفية" في أوروبا. وأضاف أنه بالإضافة إلى ذلك ، لا يستطيع الأفراد الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى استقلاب البيراسيتام بشكل جيد وقد يتفاعلون بشكل سيئ مع الجرعات الكبيرة. وقال إنه بما أن وظائف الكلى تنخفض في كثير من الأحيان مع تقدم العمر وكبار السن يمثلون سوقًا رئيسيًا للنووتروبيك ، فقد يواجه العديد من المستهلكين مخاطر صحية خطيرة من تناول هذه المنتجات.
ظهرت Piracetam لأول مرة في سوق الأدوية الأوروبية في عام 1971 ، وتم الإعلان عنها كأول دواء منشط الذهن يعزز الوظيفة الإدراكية دون تخدير أو تحفيز المستخدم ، وفقًا لمكتبة الطب الوطنية الأمريكية. في الوقت الحاضر ، يصف الأطباء في أوروبا في الغالب الدواء لعلاج تقلصات العضلات اللاإرادية ، ولكنهم يصفون أيضًا الدواء خارج التسمية لتخفيف صعوبات التعلم لدى الأطفال. يستخدم كبار السن بيراسيتام لتحسين وظيفة الذاكرة وتقليل أعراض الخرف. على الرغم من سمعة بيراسيتام منذ فترة طويلة كمعزز للدماغ ، إلا أن القليل من الأبحاث تشير بالفعل إلى أن الدواء يحسن الإدراك على الإطلاق ، وفقًا لتقرير عام 2001 في مجلة Cochrane Systematic Review.
لذلك ، كعنصر في المكملات الغذائية الأمريكية ، يفشل البيراسيتام على ناحيتين: الدواء نفسه غير معتمد ، وفوائده المزعومة قصصية في أحسن الأحوال. وجهت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا تحذيرًا من المخاطر المحتملة لنوتروبيكس بشكل عام ، لكن كوهين قال إنه لم يتم اتخاذ أي إجراء حقيقي ضد الشركات التكميلية التي تستخدم بيراسيتام بشكل صارخ.
وقال كوهين "إنهم لم يستولوا على منتجات تحتوي على بيراسيتام. ولم يصدروا تحذيرا للمستهلكين". ومع ذلك ، تهدف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تحسين سلطتها التنظيمية على المكملات الغذائية. تم اقتراح عملية تسجيل جديدة تتطلب من الشركات تقديم ملصقات تكميلية إلى إدارة الأغذية والأدوية ليتم وضعها في قاعدة بيانات متاحة للجمهور. يمكن أن تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بعد ذلك بفحص الملصقات الخاصة بالمكونات غير المعتمدة ، وإصدار التحذيرات حسب الحاجة وتوفير المعلومات العامة المتاحة عن سلامة وفعالية كل منتج.
وقال كوهين إنه على الرغم من أن هذه "خطوة صغيرة" في الاتجاه الصحيح ، إلى أن يخضع القانون الذي يحكم المكملات لإصلاحات كبيرة ، إلا أنه يجب على المستهلكين والأطباء أن يظلوا على علم بالوعود الكاذبة والأخطار الخفية لنوتروبيك.
وقال "من غير المرجح أن يعملوا". "وقد تحتوي على عقاقير ، إما مدرجة على الملصق أو غير مدرجة على الملصق."
